蓬萊市場監管局開展專項檢查守護“睛”彩健康

　　膠東在線9月2日訊(通訊員 劉薇 韓玉斌) 為規范轄區內隱形眼鏡銷售行為，保障消費者健康安全，連日來，煙臺市蓬萊區市場監督管理局在全市組織開展隱形眼鏡專項檢查行動。

　　據介紹，此次重點檢查隱形眼鏡及護理液的經營者是否取得了《醫療器械經營許可證》、質量管理制度是否有效執行、質量管理人員是否在職在崗、經營使用的醫療器械購進驗收等記錄是否齊全、經營使用的隱形眼鏡及護理液購進渠道是否合法，是否審查和收集供貨方相關資質、經營使用的隱形眼鏡及護理液是否取得產品注冊證及有無過期失效，是否審查和收集其產品注冊證及合格證明文件、經營使用的隱形眼鏡及護理液存儲條件是否符合要求，養護設施設備是否齊全、經營企業隱形眼鏡及護理液出入庫是否實行計算機信息系統管理、經營企業是否建立銷售記錄、經營場地、驗光室、檢查室是否符合要求，驗配設備是否齊備，使用狀態是否合格、醫療器械不良事件監測報告制度是否按《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號)進行修訂，是否有可操作性，是否能密切關注由隱形眼鏡及護理液引發的可疑醫療器械不良事件，發現可疑不良事件能否及時上報。

　　通過本次專項檢查，尚未發現轄區內存在無證經營隱形眼鏡的違法行為。針對個別商戶進貨驗收記錄不完整、員工對相關檔案建立不了解等問題，執法人員督促其進行整改，確保各項整改要求落實到位。