膠東在線11月7日訊(通訊員 李娜 董冬) 為加強和規范藥品經營使用單位的質量監管,充分發揮藥品抽驗工作在風險防控方面的技術支撐作用,有效保障群眾用藥安全,今年以來,煙臺開發區市場監管局多措并舉開展藥品抽樣工作。截止到10月底,已全面完成全區藥品抽樣任務,累計完成藥品抽樣40批,其中抽取中藥飲片5批,化學藥和中成藥35批,出動抽樣人員60人次,涉及被抽樣單位11家,其中藥品經營企業5家,醫療機構6家。
突出重點,靶向抽樣。根據藥品質量抽檢工作實施方案,以高風險、小廠家、不良反應較多的藥品為重點抽檢品種,在抽檢中注意抽檢品類多樣性,廣泛覆蓋了顆粒、膠囊、片劑、膏藥、口服液等不同制劑以及化學藥、中成藥、中藥飲品等不同藥品類型,加強抽檢靶向,提高工作實效性。
嚴格操作,過程規范。抽樣前,登陸《山東省藥品抽樣檢驗和風險分析系統》,對將要抽檢藥品進行核實,切實做到“抽樣必檢索”,避免重復抽取樣品。抽樣中,嚴格遵守藥品抽樣操作規程,規范封存樣品,準確填寫監督檢查抽樣記錄,并對抽樣現場進行拍照記錄,確保藥品全程抽樣規范、準確。
抽樣檢查,同頻共振。加強對抽樣現場的監督檢查,做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”,對被抽樣單位藥品采購、驗收、陳列、銷售、使用環節的質量管理情況和執業藥師的管理一同進行檢查,對發現不規范的情況責令整改,以檢促改有效規范藥品經營使用。
下一步,市場監督管理局嚴格落實“四個最嚴”的要求,堅持以問題為導向、以風險防控為目標,繼續加大監督檢查力度,對抽檢不合格藥品的經營使用單位依法進行查處,為人民群眾提供良好的用藥安全環境。